國家食品藥品監(jiān)督管理局

關于公布藥品類易制毒化學品生產企業(yè)名單的通知

國食藥監(jiān)安[2011]127號


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》(衛(wèi)生部令第72號)的要求，國家局于2010年組織對藥品類易制毒化學品生產企業(yè)重新許可。現(xiàn)將經許可的藥品類易制毒化學品生產企業(yè)名單予以公布(詳見附件)，并將有關事宜通知如下：

　　一、有關食品藥品監(jiān)管部門要進一步落實監(jiān)管責任，強化對藥品類易制毒化學品生產企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行國家各項規(guī)定，規(guī)范生產經營行為，嚴防產品流入非法渠道。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依法嚴肅處理；觸犯刑律的，及時移交司法機關追究刑事責任。

　　二、藥品類易制毒化學品生產企業(yè)應當按照《藥品類易制毒化學品管理辦法》第三十八條的規(guī)定，及時向相關監(jiān)管部門和中國麻醉藥品協(xié)會報送藥品類易制毒化學品生產、經營和庫存情況。

　　三、原麻黃素定點生產企業(yè)未按規(guī)定重新辦理生產許可或未獲得生產許可的，有關省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門應當監(jiān)督企業(yè)不再生產藥品類易制毒化學品；對企業(yè)原有庫存的藥品類易制毒化學品，應當登記造冊，報所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門備案后，按規(guī)定售完為止。

　　四、國家局之前發(fā)布的《關于進一步加強麻黃素單方制劑監(jiān)督管理工作的通知》（國藥管安〔2000〕268號）和《關于公布麻黃素原料藥以及麻黃浸膏、麻黃浸膏粉定點生產企業(yè)名單的通知》（國藥管安〔2000〕318號）同時廢止。


　　附件：藥品類易制毒化學品生產企業(yè)名單


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年三月十七日



附件：

藥品類易制毒化學品生產企業(yè)名單

序號
藥品生產企業(yè)名稱
藥品名稱

1
赤峰艾克制藥科技股份有限公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

鹽酸甲基麻黃堿

硫酸偽麻黃堿

2
赤峰佳合天山制藥有限公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

鹽酸甲基麻黃堿

3
內蒙古盛樂制藥有限責任公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

4
鄂爾多斯市金駝藥業(yè)有限責任公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

5
浙江普洛康裕制藥有限公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

6
深圳沃蘭德藥業(yè)有限公司
硫酸偽麻黃堿

消旋鹽酸甲麻黃堿

7
甘肅黃羊河（集團）古浪制藥廠
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

8
青海省青海湖藥業(yè)有限公司
鹽酸偽麻黃堿

9
新疆和碩麻黃素制品有限責任公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

10
新疆康平藥業(yè)有限責任公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

11
國藥集團新疆制藥有限公司
鹽酸麻黃堿

鹽酸偽麻黃堿

12
國藥集團工業(yè)有限公司
小包裝鹽酸麻黃堿

13
東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
鹽酸麻黃堿注射液

14
西南藥業(yè)股份有限公司
鹽酸麻黃堿注射液

鹽酸麻黃堿片

15
赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司
鹽酸麻黃堿注射液

16
赤峰萬澤制藥有限責任公司
鹽酸麻黃堿片

17
安徽國正藥業(yè)股份有限公司
鹽酸麻黃堿片

18
桂林益佰漓江制藥有限公司
鹽酸麻黃堿片

19
天津金虹勝利藥業(yè)有限公司
鹽酸麻黃堿滴鼻液

20
武漢五景藥業(yè)有限公司
鹽酸麻黃堿滴鼻液