國家食品藥品監(jiān)督管理局

關于開通藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)集成商測試服務的通知

食藥監(jiān)辦函[2010]465號


各有關單位：

　　為進一步推進基本藥物實施電子監(jiān)管工作，保障藥品生產企業(yè)能夠按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的總體部署和《關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2010〕194號）要求，完成實施工作。現(xiàn)將有關事項通知如下：

　　一、請相關藥品生產企業(yè)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局2010年6月18日印發(fā)的《中國藥品電子監(jiān)管網接口標準》（電子版見政府網站），進行企業(yè)自身信息化系統(tǒng)的升級或改造，滿足藥品電子監(jiān)管工作要求。

　　二、采納藥品生產企業(yè)提出的“希望全面了解系統(tǒng)集成商的技術能力，減少企業(yè)在選擇集成商方面的盲目性”的建議。國家食品藥品監(jiān)督管理局在中國藥品電子監(jiān)管網開通系統(tǒng)集成商測試服務。請有關藥品生產企業(yè)選定的集成商及相關的集成商盡快開展測試工作。

　　三、通過測試的系統(tǒng)集成商名單，將及時在國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網站“藥品電子監(jiān)管工作”專欄和中國藥品電子監(jiān)管網上公布。藥品生產企業(yè)可參考該名單選擇系統(tǒng)集成商進行自身系統(tǒng)升級或改造。

　　四、具體測試安排請與中國藥品電子監(jiān)管網聯(lián)系。聯(lián)系電話：95001111。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年十一月一日